
美国FDA介绍
在美国,当有危及民众健康的事件发生时,FDA总是冲在提供科学指导信息的最前方。在中国,当食品与药品安全问题频发,需借鉴国外经验时,也经常会提到FDA这个名字。
作为全球最大的食品与药品监管机构,在其成立的一百多年间,FDA一直用其严苛的监管标准,确保美国本土生产的食品、药品安全,用其不断扩大的监管权限捍卫着美国民众的健康。
没有FDA的批准,制药厂商的新药就不能上市;FDA的监察员,可以深入到每一家厂商去监督他们的生产;一旦产品出现问题,抱着“宁可错杀一千,也绝不放过一个”的态度,FDA有权宣布召回。
在《联邦食品、药品和化妆品法》、《联邦肉检验法》、《禽肉制品检验法》、《蛋制品检验法》、《食品质量保护法》等等法律的支撑下,FDA俨然已经成了制造厂商眼中专门与他们作对的“恶人”。
不过,从百姓的角度来讲,这种能保护我们健康的“恶人”越多越好。
作为全球最大的食品与药物管理机构,FDA在全美下设150多个办公室和实验室,有几千名科学家在为FDA工作,负责监管美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,保卫着人们的餐桌和健康。
美国的FDA是世界公认的将技术优势和执法权力结合最好的食品与药品管理机构,无论是食品还是药品,从原料到成品,产业链的每一个环节都在它的监管下。一句话:新产品能否在美国上市售卖,FDA说了算。
这种上市制度看似“独裁”,但却是民主的美国人拥护的“独裁”。为了FDA的最高目标——尽一切可能预防问题的发生——这也是必要的“独裁”。
凡是由FDA负责监管的产品,一经上市都会受到FDA的全程跟踪。FDA的监察员一般不会对产品进行质量抽查,但如果发现货品申报描述与之前的FDA产品注册描述不相符合,便会针对不同产品确定样本量进行抽检,其中科技含量较高的检测还会送到专门的生物实验室。
对于监察员的眼力,FDA的高管有十足的自信。在接受过例如计算机技术等特殊训练后,这些来自生物、化学等不同学科的检查员们都已被训练得“眼光敏锐,像福尔摩斯一样”。
尽管FDA的监管近乎严苛,尽管这种宁严勿宽的标准似乎引起让人难以容忍的低效,但不可否认,经过一百年的成长与完善,今天的FDA,确实能让美国国民吃的更加放心,更加踏实,也让我们这些每天向食品投去怀疑眼光的中国人更加羡慕。